快乐彩app官方下载 诺和诺德阻止对Hims&Hers的“复方配制”减肥药选拔法律行径

日益拥堵的肥壮休养市集竞争束缚升温,在好意思国费力医疗集团Hims&Hers推出丹麦制药商诺和诺德减肥药Wegovy片剂的更低廉版块后,诺和诺德已阻止选拔法律行径。
Hims&Hers周四暗示,其新址品的零卖价为每月49好意思元,所含因素为司好意思格鲁肽(semaglutide),与Wegovy的活性因素疏导。诺和诺德上月运转在好意思国销售Wegovy口服片剂,最低剂量月价为149好意思元,这是众人首个赢得监管机构批准的口服减肥药版块。
诺和诺德对这一举算作出浓烈回答,称其为“罪人的大边界复方配制”,并暗示这对患者安全组成“首要风险”,公司将选拔法律和监管行径以保护患者和本人专利权。
“这再次体现了Hims&Hers一贯用仿制GLP-1居品误导好意思国公众的行径,好意思国食物药品监督贬责局(FDA)此前已就其对GLP-1仿制居品的误导性宣传发出过警告。”
Hims&Hers提供的是一种“复方配制”的减肥药版块。所谓复方配制,是指使用与品牌药疏导的活性因素定制坐褥药物,以复制原研药的服从。复方药物不属于好意思国FDA批准药品。
诺和诺德昨年隔绝了与Hims&Hers的融合联系,事理是后者以“个性化”为名,对其重磅减肥药Wegovy的仿制版块进行误导性营销;Hims&Hers其时否定了这一指控。
复方版块的肥壮和糖尿病药物在2022年运转流行,其时这类药物需求激增,快乐彩app官方最新版下载而诺和诺德与礼来难以稳定市集需求。FDA曾文告这些药物崇拜零落,从而允许药房配制诺和诺德的Wegovy、Ozempic以及礼来的Zepbound的替代版块。尔后FDA暗示这些药物已不再零落。
{jz:field.toptypename/}FDA昨年9月致函Hims&Hers,警告其网站宣称复方司好意思格鲁肽居品含有“与Ozempic和Wegovy疏导的活性因素”且属于“经临床考据因素”的说法空幻,因为这会让东谈主误合计这些居品与FDA批准药品疏导,而事实并非如斯。
该公司发言东谈主回答FDA来信时暗示,公司竭力于合规与透明。
“咱们已审查与复方休养掂量的宣传材料,以确保相宜FDA圭表,并融会诠释这些居品并未赢得FDA批准。”
Hims&Hers在声明中补充称,诺和诺德的说法“既可料思,又过期且造作”,并强调公司提供“个性化”医疗工作的纪录。
“这并不是大型制药公司第一次宣称以更易赢得、以消耗者为先的医疗时势具有危急性、违纪或不利于市集——也不会是终末一次。”
此举令诺和诺德靠近更大压力。该公司此前已警告称,受好意思国市集竞争加重及价钱下降影响,本年净销售额可能下滑多达13%。
礼来瞻望将在本年晚些时间赢得其热点减肥药Zepbound片剂版块的监管批准。
在周四纽约走动时段,哥本哈根上市的诺和诺德股价着落约8%,礼来股价着落约7%,Hims&Hers股价着落4%。
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累赘裁剪:陈钰嘉
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